ISO13485

سیستم مدیریت کیفیت در تجهیزات پزشکی ISO 13485

این استاندارد به منظور استقرار سیستم مدیریت کیفیت تدوین شده و به سازمان­ هایی اختصاص دارد که به طراحی، توسعه، نصب، تولید و ارائه خدمات مرتبط با ابزار پزشکی اشتغال دارند و مکمل الزامات فنی محصولات پزشکی می­باشد. پیاده­ سازی و دریافت گواهینامه بین ­المللی این استاندارد توانایی سازمان را در ارائه ابزارهای پزشکی و خدمات مرتبط و منطبق بر خواسته­ های مشتری و الزامات قانونی و مقرراتی مربوطه را به اثبات می­رساند. در حوزه مدیریت خدمات پس از فروش، توانایی شرکت­ های فعال را در زمینه تجهیزات پزشکی ،آزمایشگاهی و دندانپزشکی به مراکز تشخیص و درمانی معرفی می ­نماید.