سیستم مدیریت کیفیت در تجهیزات پزشکی ISO 13485
این استاندارد به منظور استقرار سیستم مدیریت کیفیت تدوین شده و به سازمان هایی اختصاص دارد که به طراحی، توسعه، نصب، تولید و ارائه خدمات مرتبط با ابزار پزشکی اشتغال دارند و مکمل الزامات فنی محصولات پزشکی میباشد. پیاده سازی و دریافت گواهینامه بین المللی این استاندارد توانایی سازمان را در ارائه ابزارهای پزشکی و خدمات مرتبط و منطبق بر خواسته های مشتری و الزامات قانونی و مقرراتی مربوطه را به اثبات میرساند. در حوزه مدیریت خدمات پس از فروش، توانایی شرکت های فعال را در زمینه تجهیزات پزشکی ،آزمایشگاهی و دندانپزشکی به مراکز تشخیص و درمانی معرفی می نماید.